СертификатыLAB
Открываем реестр сертификатов
Открываем реестр сертификатов
К спискуВернуться к списку
Прекращён
ФГИС
Сертификат соответствияЧЗ · Требуется уточнение
Нажмите на номер, чтобы скопировать
Оценка надёжностиНизкая
Проблемы1Внимание3Хорошо2
Причина изменения статуса
Основание: РЕШЕНИЕ об отмене действия сертификата соответствия № 28/6-10-2024 от 28.10.2024
Заявителем Общество с ограниченной ответственностью «Дрегер» не предоставлена возможность проведения инспекционного контроля за сертифицированной продукцией в форме испытаний продукции в аккредитованной испытательной лаборатории и/или проведения анализа состояния производства сертифицируемой продукции для подтверждения соответствия сертифицируемой продукции
Технические регламенты
Предварительная оценка
по открытым даннымИтоговая оценка сформирована. Зарегистрируйтесь бесплатно или войдите, чтобы увидеть подробные факторы.
Справочно; не является юридическим заключением. Методика · Оспорить оценку
ИНН
7710312462
ОГРН
1027739271493
Адрес места нахождения
107061, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ПЛОЩАДЬ ПРЕОБРАЖЕНСКАЯ, ДОМ 8, ЭТ 12 ПОМ LIII
РОССИЯ
Наименование
«Dräger Safety AG & Co. KGaA»Тип изготовителя
Иностранное лицо
Адрес места нахождения
ГЕРМАНИЯ, Revalstrasse 1, 23560, Lübeck, Germany
ГЕРМАНИЯ
Филиалы
«Dräger Manufacturing Czech s.r.o.»
ЧЕХИЯ, Prumyslova 19, 431 51 Klášterec nad Ohři, Česká republika
«Dräger Safety AG & Co. KGaA»
ГЕРМАНИЯ, Revalstrasse 1, 23560, Lübeck, Germany
Наименование продукции
Средства индивидуальной защиты органов дыхания фильтрующие с изолирующей лицевой частьюМаркировка продукции «Честный ЗНАК»
Проверьте ОКПД2, характеристики товара, исключения и действующий НПА.
Требуется уточнение
Автозапчастис 25.02.2025Эксперимент — добровольно
- Товарная группа находится в эксперименте c 25 февраля 2025 года по 31 августа 2026 года.25.02.2025 — 31.08.2026Товарная группа находится в эксперименте c 25 февраля 2025 года по 31 августа 2026 года.Постановление Правительства Российской Федерации от 22 февраля 2025 г. № 202 «О проведении на территории Российской Федерации эксперимента по маркировке средствами идентификации отдельных видов компонентов транспортных средств и устройств с двигателем внутреннего сгорания», например, опубликованное по ссылке в сети Интернет: https://docs.cntd.ru/document/1311686463НПА 1
- Нормативное основание
- Постановление Правительства Российской Федерации от 22 февраля 2025 г. № 202 «О проведении на территории Российской Федерации эксперимента по маркировке средствами идентификации отдельных видов компонентов транспортных средств и устройств с двигателем внутреннего сгорания», например, опубликованное по ссылке в сети Интернет: https://docs.cntd.ru/document/1311686463
Медицинские изделия 1-я волнас 01.10.2023Требуется уточнение
- для обеззараживателей-очистителей воздуха, обуви ортопедической и вкладных корригирующих элементов для обуви ортопедической - с 1 октября 2023 г.01.10.2023для обеззараживателей-очистителей воздуха, обуви ортопедической и вкладных корригирующих элементов для обуви ортопедической - с 1 октября 2023 г.Постановление Правительства РФ от 31 мая 2023 года N 894 "Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий", например, опубликованное по ссылке в сети Интернет: https://docs.cntd.ru/document/1301713143НПА 1
- для остальных отдельных видов медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке - с 1 марта 2024 г.01.03.2024для остальных отдельных видов медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке - с 1 марта 2024 г.Постановление Правительства РФ от 31 мая 2023 года N 894 "Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий", например, опубликованное по ссылке в сети Интернет: https://docs.cntd.ru/document/1301713143НПА 1
- Условия
- Товар подлежит маркировке, только если попадает одновременно и под код ТН ВЭД и под код ОКПД2. При идентификации медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке, помимо указанных кодов ТН ВЭД и ОКПД2, дополнительно следует руководствоваться наименованием вида медицинских изделий и кодом вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации. Перечень товаров и соответствующих кодов классификаторов: https://честныйзнак.рф/business/projects/medical_devices/marking_goods/
- Исключения
- Не подлежат маркировке на данном этапе товары в следующих случаях: Медицинские изделия, изготовленные по индивидуальному заказу пациента (такие изделия не подлежат государственной регистрации, не имеют действующего регистрационного удостоверения на медицинское изделие и, следовательно, не подлежат обязательной маркировке)
- Нормативное основание
- Постановление Правительства РФ от 31 мая 2023 года N 894 "Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий", например, опубликованное по ссылке в сети Интернет: https://docs.cntd.ru/document/1301713143
Предварительная оценка по активному справочнику. Окончательное решение принимается по ТН ВЭД, ОКПД2, характеристикам товара и действующим НПА.
Идентификации
Средства индивидуальной защиты органов дыхания фильтрующие с изолирующей лицевой частью, в составе: маски модели Dräger X-plore 5500 со сменными фильтрами:
ТН ВЭД:
Служба: противогазовые и комбинированные фильтры заменяются на новый при появлении запаха под полумаской, противоаэрозольные и комбинированные фильтры заменяются на новый при значительном увеличении сопротивления дыханию, фильтры на ртуть – однократного применения; срок службы масок – не ограничен при условии проверки работоспособности до каждого использования, чистки и дезинфекции после каждого использования, замены клапанов выдоха каждые 4 года.Хранение: 6 лет для фильтров типов А, В, Е, К и Hg; срок хранения масок не ограничен при условии наружного осмотра и проверки работоспособности каждые 2 года, замены клана выдоха через каждые 4 года и хранении в герметичной заводской упаковке.
Документы
- EN 14387:2008 № «Средства индивидуальной защиты органов дыхания. Фильтры противогазовые и комбинированные. Требования, методы испытаний, маркировка»
- «Средства индивидуальной защиты органов дыхания. Фильтры противоаэрозольные. Требования, методы испытаний, маркировка» № EN 143:2000
- Средства индивидуальной защиты органов дыхания. Полнолицевые маски. Требования, методы испытаний, маркировка» № EN 136:1998
Стандарты
- ГОСТ 12.4.246-2016 (раздел пункты 3.1, 5.5, 5.9, 5.11-5.13)
- ГОСТ 12.4.235-2012 (раздел подразделы 4.1, 4.2, 5.2, 5.6-5.10)
- ГОСТ 12.4.293-2015 (раздел подразделы 3.10.1.2, 3.10.3.4, 3.10.3.5, 3.15)
- ГОСТ 12.4.121-2015 (раздел подпункты 5.1.2, 5.1.4, 5.1.7, 5.1.8, 5.1.10, 5.1.12)
Условия хранения
хранить в чистой атмосфере в упаковке изготовителя при температуре от минус 10°С до плюс 55°С и влажности не более 90%.
Происхождение
ГЕРМАНИЯПолнолицевые маски модели Dräger X-plore 5500
ТН ВЭД:
Документы
- «Средства индивидуальной защиты органов дыхания. Полнолицевые маски. Требования, методы испытаний, маркировка» № EN 136:1998
Условия хранения
хранить в чистой атмосфере в упаковке изготовителя при температуре от минус 10°С до плюс 55°С и влажности не более 90%.
Происхождение
ГЕРМАНИЯФильтры противогазовые марок Dräger: X-plore A1; X-plore A2; X-plore A1В1Е1; X-plore A1В1Е1К1; X-plore A2В2.
ТН ВЭД:
Документы
- «Средства индивидуальной защиты органов дыхания. Фильтры противогазовые и комбинированные. Требования, методы испытаний, маркировка» № EN 14387:2008
Условия хранения
хранить в чистой атмосфере в упаковке изготовителя при температуре от минус 10°С до плюс 55°С и влажности не более 90%.
Происхождение
ГЕРМАНИЯФильтры комбинированные марок Dräger: X-plore A1 Р3 R D; X-plore A2 Р3 R D; X-plore A2B2 P3 RD; X-plore A1В1Е1К1 Hg P3 R D; X-plore A2В2Е2К2 Hg P3 R D.
ТН ВЭД:
Документы
- «Средства индивидуальной защиты органов дыхания. Фильтры противогазовые и комбинированные. Требования, методы испытаний, маркировка» № EN 14387:2008
Условия хранения
хранить в чистой атмосфере в упаковке изготовителя при температуре от минус 10°С до плюс 55°С и влажности не более 90%.
Происхождение
ГЕРМАНИЯФильтры противоаэрозольные марок Dräger: X-plore Pad P1 NR; X-plore Pad P2 R; X-plore P3 R; X-plore Pure P2 R; X-plore Pure P3 R с адаптерами, артикулы: 6738159, 6738038, 6738039, 6737576, 6738356.
ТН ВЭД:
Документы
- «Средства индивидуальной защиты органов дыхания. Фильтры противоаэрозольные. Требования, методы испытаний, маркировка» № EN 143:2000
Условия хранения
хранить в чистой атмосфере в упаковке изготовителя при температуре от минус 10°С до плюс 55°С и влажности не более 90%.
Происхождение
ГЕРМАНИЯТип сертификата
Сертификат соответствия требованиям технического регламента Евразийского экономического союза (технического регламента Таможенного союза)
Схема сертификации
1с
Объект сертификации
Серийный выпуск
Ожидает подтверждения
Нет
Редактирование
Нет
Свободное распространение
Да
Эксперты
Коробейникова Александра Васильевна
Билава Александр
Наименование
Орган по сертификации продукции и услуг Общества с ограниченной ответственностью "Тест-С.-Петербург"Номер аттестата аккредитации
РОСС RU.0001.10СП28Орган по аккредитации
Федеральная служба по аккредитации
ОГРН
1037851060004
Адреса
190103, Россия, город Санкт-Петербург, ул. 10-ая Красноармейская, дом 22, Литер А
РОССИЯ
190103, Россия, город Санкт-Петербург, ул. 10-ая Красноармейская, дом 22, Литер А
РОССИЯ
Контакты
+78123340262
+78123275552
+78123275554
+78123275559
cert@test-spb.ru
www.test-spb.ru
Испытательная лаборатория средств индивидуальной защиты Общества с ограниченной ответственностью "МОНИТОРИНГ"
Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ
Номер лаборатории, указанный в ФГИС: RA.RU.21СЗ40
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 15 сентября 2015 г.
Протоколы:
№ 0007/20 от 16.01.2020
№ 0015/20 от 16.01.2020
№ 0009/20 от 16.01.2020
№ 0008/20 от 16.01.2020
№ 0018/20 от 16.01.2020
№ 0017/20 от 16.01.2020
№ 0016/20 от 16.01.2020
№ 0013/20 от 16.01.2020
№ 0019/20 от 16.01.2020
№ 0014/20 от 16.01.2020
№ 0012/20 от 16.01.2020
№ 0006/20 от 16.01.2020
№ 0010/20 от 16.01.2020
№ 0011/20 от 16.01.2020
Испытательный центр средств индивидуальной защиты органов дыхания и систем очистки газообразных и жидких сред "Экоцентр"
Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ
Номер лаборатории, указанный в ФГИС: RA.RU.21НА73
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 31 января 2018 г.
Протоколы:
№ 947-19 от 29.11.2019
Испытательный центр ТОО «КАЗЭКСПОАУДИТ» (ИЦ ТОО «КАЗЭКCПОАУДИТ»)
Страна места нахождения испытательной лаборатории: КАЗАХСТАН
Номер лаборатории, указанный в ФГИС: КZ.T.02.0360
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 15 мая 2014 г.
Протоколы:
№ П СИЗ ТС/131219/3 от 13.12.2019
№ П СИЗ ТС/131219/2 от 13.12.2019
№ П СИЗ ТС/131219/1 от 13.12.2019
Технические регламенты
Документы, представленные заявителем
Решение по заявлению
№ 05/2-7-2019
Договор на сертификацию
№ 1003/19 д.с. № 3
Другие документы заявителя
Руководство по эксплуатации «Байонетные респираторные фильтры Dräger X-plore»
№ №91 00 032от 02.07.2018
Руководство по эксплуатации «Dräger X-plore 5500»
№ № 91 21 499, вер. №11от 01.03.2018
Сертификат Системы менеджмента качества, выдан органом по сертификации TUV NORD CERT GmbH
№ № 07 100 980284от 08.11.2018
Договор
№ №S-190218от 19.02.2018
Тип приложения
Приложение изготовителей
Порядковый номер: 1
Количество страниц: 1
Бланки:
0727004
Тип приложения
Приложение продукции
Порядковый номер: 2
Количество страниц: 1
Бланки:
0727005
Тип приложения
Приложение стандартов
Порядковый номер: 3
Количество страниц: 1
Бланки:
0727006
Действует
9 июня 2020 г. — 28 октября 2024 г.
Прекращен
28 октября 2024 г.
Основание: РЕШЕНИЕ об отмене действия сертификата соответствия № 28/6-10-2024 от 28.10.2024
Заявителем Общество с ограниченной ответственностью «Дрегер» не предоставлена возможность проведения инспекционного контроля за сертифицированной продукцией в форме испытаний продукции в аккредитованной испытательной лаборатории и/или проведения анализа состояния производства сертифицируемой продукции для подтверждения соответствия сертифицируемой продукции