СертификатыLAB
Открываем реестр сертификатов
Открываем реестр сертификатов
Сертификат соответствияЧЗ · Требуется уточнение
ЕАЭС RU С-DE.РТ01.В.03002/20
Оценка надёжностиСредняя
Проблемы0Внимание4Хорошо0
Предварительная оценка
по открытым даннымИтоговая оценка сформирована. Зарегистрируйтесь бесплатно или войдите, чтобы увидеть подробные факторы.
Справочно; не является юридическим заключением. Методика · Оспорить оценку
ИНН
7727705704
ОГРН
1097746770648
Адрес места нахождения
117186, Россия, город Москва, улица Нагорная, Дом 20, Корпус 1, Комната 6
РОССИЯ
Наименование
"MEDISANA GmbH"Тип изготовителя
Иностранное лицо
Адрес места нахождения
Германия, D-41468, Neuss, Jagenbergstrasse 19
ГЕРМАНИЯ
Наименование продукции
Кресло массажное в комплекте с блоком питания,Маркировка продукции «Честный ЗНАК»
Проверьте ОКПД2, характеристики товара, исключения и действующий НПА.
Требуется уточнение
Медицинские изделия 2.0с 01.09.2024Эксперимент — добровольно
- Товарная группа находится в эксперименте c 1 сентября 2024 года по 28 февраля 2027 года01.09.2024 — 28.02.2027Товарная группа находится в эксперименте c 1 сентября 2024 года по 28 февраля 2027 годаПостановление Правительства РФ от 17 мая 2024 года № 620 «О проведении на территории Российской Федерации эксперимента по маркировке средствами идентификации отдельных видов медицинских изделий», например, опубликованное по ссылке в сети Интернет: https://docs.cntd.ru/document/1306032682НПА 1
- Условия
- Товар подлежит маркировке, только если попадает одновременно и под код ТН ВЭД и под код ОКПД2. При идентификации медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке, помимо указанных кодов ТН ВЭД и ОКПД2, дополнительно следует руководствоваться наименованием вида медицинских изделий и кодом вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации. Перечень товаров и соответствующих кодов классификаторов: https://честныйзнак.рф/business/projects/medproducts/mark_goods/
- Исключения
- Не подлежат маркировке на данном этапе товары в следующих случаях: Медицинские изделия, изготовленные по индивидуальному заказу пациента (такие изделия не подлежат государственной регистрации, не имеют действующего регистрационного удостоверения на медицинское изделие и, следовательно, не подлежат обязательной маркировке)
- Нормативное основание
- Постановление Правительства РФ от 17 мая 2024 года № 620 «О проведении на территории Российской Федерации эксперимента по маркировке средствами идентификации отдельных видов медицинских изделий», например, опубликованное по ссылке в сети Интернет: https://docs.cntd.ru/document/1306032682
Предварительная оценка по активному справочнику. Окончательное решение принимается по ТН ВЭД, ОКПД2, характеристикам товара и действующим НПА.
Идентификации
Кресло массажное в комплекте с блоком питания,
Артикул: торговой марки "MEDISANA", модели: RC 410, RC 420, RS 650
ТН ВЭД:
Документы
- Продукция изготовлена в соответствии с Директивой 2014/35/EU ЕВРОПЕЙСКОГО ПАРЛАМЕНТА И СОВЕТА от 26 февраля 2014 г. «О гармонизации законодательств государств-членов в области размещения на рынке электрооборудования, предназначенного для использования в определенных пределах напряжения», Директивой 2014/30/ЕU ЕВРОПЕЙСКОГО ПАРЛАМЕНТА И СОВЕТА от 26 февраля 2014 г. «О гармонизации законодательств государств-членов ЕС в области электромагнитной совместимости».
Стандарты
- ГОСТ IEC 60335-1-2015
- ГОСТ IEC 60335-2-32-2012
- ГОСТ EN 62233-2013 (раздел раздел 6)
- ГОСТ 30804.3.2-2013 (IEC 61000-3-2:2009) (раздел разделы 5 и 7)
- ГОСТ 30804.3.3-2013 (IEC 61000-3-3:2008) (раздел раздел 5)
- ГОСТ 30805.14.1-2013(CISPR 14-1:2005) (раздел раздел 4)
- ГОСТ 30805.14.2-2013(CISPR 14-2:2001) (раздел разделы 4 и 5, подраздел 7.2)
Условия хранения
Условия хранения и срок службы продукции указаны в сопроводительной документации.
Происхождение
ГЕРМАНИЯТип сертификата
Сертификат соответствия требованиям технического регламента Евразийского экономического союза (технического регламента Таможенного союза)
Схема сертификации
1с
Объект сертификации
Серийный выпуск
Ожидает подтверждения
Нет
Редактирование
Нет
Свободное распространение
Да
Эксперты
Белов Андрей Юрьевич
Номер аттестата аккредитации
RA.RU.11РТ01Орган по аккредитации
Федеральная служба по аккредитации
ОГРН
1027700066415
Адреса
117418, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ПРОСПЕКТ НАХИМОВСКИЙ, 31
117418, РОССИЯ, город Москва, пр-кт. Нахимовский, дом 31
РОССИЯ
Контакты
+74955440000
OSPiU@rostest.ru
http://www.rostest.ru/
Центр физико-химических и биологических испытаний № 300 Федерального бюджетного учреждения "Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в г. Москве и Московской области"
Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ
Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: RA.RU.21АЗ43
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 23 марта 2016 г.
Протоколы:
№ 403928-20 от 28.12.2020
Центр физико-химических и биологических испытаний № 300 Федерального бюджетного учреждения "Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в г. Москве и Московской области"
Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ
Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: RA.RU.21АЗ43
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 23 марта 2016 г.
Протоколы:
№ 704480-20 от 28.12.2020
Технические регламенты
Документы, представленные заявителем
Другие документы заявителя
Техническое досье, состоящее из документов, содержащих доказательства соответствия продукции требованиям технических регламентов.
№ б/нот 15.12.2020
Тип приложения
Приложение стандартов
Порядковый номер: 1
Бланки:
0730250
Действует
29 декабря 2020 г. — 29 декабря 2023 г.
Архивный
29 декабря 2023 г. — 20 мая 2026 г.
Окончание срока действия сертификата
Архивный
20 мая 2026 г.