СертификатыLAB
Открываем реестр сертификатов
Открываем реестр сертификатов
К спискуВернуться к списку
Действует
ФГИС
Сертификат соответствияЧЗ · Требуется уточнение
Нажмите на номер, чтобы скопировать
Оценка надёжностиВысокая
Проблемы0Внимание1Хорошо3
Технические регламенты
Предварительная оценка
по открытым даннымИтоговая оценка сформирована. Зарегистрируйтесь бесплатно или войдите, чтобы увидеть подробные факторы.
Справочно; не является юридическим заключением. Методика · Оспорить оценку
ИНН
7805090803
ОГРН
1027802721748
Адрес места нахождения
196624, Россия, город Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Шушары, улица Ленина, дом 21, литера А, помещение 200-218
РОССИЯ
Наименование
«Makwell Hubei Protective Product Co.,Ltd»Тип изготовителя
Иностранное лицо
Адрес места нахождения
Китай, Hengyi Road, Hi-Tech Zone, Chibi, Xianning City, Hubei
КИТАЙ
Филиалы
Китай, Hengyi Road, Hi-Tech Zone, Chibi, Xianning City, Hubei, GLN 6975780930011
Маркировка продукции «Честный ЗНАК»
Проверьте ОКПД2, характеристики товара, исключения и действующий НПА.
Требуется уточнение
Медицинские изделия 2.0с 01.09.2024Эксперимент — добровольно
- Товарная группа находится в эксперименте c 1 сентября 2024 года по 28 февраля 2027 года01.09.2024 — 28.02.2027Товарная группа находится в эксперименте c 1 сентября 2024 года по 28 февраля 2027 годаПостановление Правительства РФ от 17 мая 2024 года № 620 «О проведении на территории Российской Федерации эксперимента по маркировке средствами идентификации отдельных видов медицинских изделий», например, опубликованное по ссылке в сети Интернет: https://docs.cntd.ru/document/1306032682НПА 1
- Условия
- Товар подлежит маркировке, только если попадает одновременно и под код ТН ВЭД и под код ОКПД2. При идентификации медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке, помимо указанных кодов ТН ВЭД и ОКПД2, дополнительно следует руководствоваться наименованием вида медицинских изделий и кодом вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации. Перечень товаров и соответствующих кодов классификаторов: https://честныйзнак.рф/business/projects/medproducts/mark_goods/
- Исключения
- Не подлежат маркировке на данном этапе товары в следующих случаях: Медицинские изделия, изготовленные по индивидуальному заказу пациента (такие изделия не подлежат государственной регистрации, не имеют действующего регистрационного удостоверения на медицинское изделие и, следовательно, не подлежат обязательной маркировке)
- Нормативное основание
- Постановление Правительства РФ от 17 мая 2024 года № 620 «О проведении на территории Российской Федерации эксперимента по маркировке средствами идентификации отдельных видов медицинских изделий», например, опубликованное по ссылке в сети Интернет: https://docs.cntd.ru/document/1306032682
Предварительная оценка по активному справочнику. Окончательное решение принимается по ТН ВЭД, ОКПД2, характеристикам товара и действующим НПА.
Идентификации
Средства индивидуальной защиты органов дыхания: полумаски фильтрующие для защиты от аэрозолей с клапаном выдоха модель X-Air FFP1 R D артикул 1765110, модель X-Air FFP2 NR D артикул 1765220 с угольным фильтром
ТН ВЭД:
Служба: Срок службы (годности, ресурс) продукции: срок годности: при надлежащем хранении срок годности составляет 60 месяцев с даты изготовления, срок службы: полумаска подлежит замене на новую при значительном возрастании сопротивления дыханиюХранение: Срок хранения продукции: 5 лет начиная с даты изготовления
Общество с ограниченной ответственностью «СПР СЭЙФТИ» - уполномоченное изготовителем лицо на основании Соглашения об уполномочивании от 10.01.2024 года. Сертификат соответствия распространяется на серийно выпускаемую продукцию, изготовленную с даты изготовления отобранных образцов (проб) продукции, прошедших исследования (испытания) и измерения 01.12.2024 года.
Документы
- EN 149:2001+А1:2009 «Средства индивидуальной защиты органов дыхания. Полумаски фильтрующие для защиты от аэрозолей. Требования, испытания, маркировка»
Стандарты
- ГОСТ 12.4.294-2015 (раздел подразделы 7.5, 7.9.1, 7.9.2, 7.11, 7.12, 7.15, 7.16, 7.17.2.1, 7.17.3, 8.3.2, 8.3.3, раздел 5)
- ТР ТС 019/2011 (раздел п. 4.2 п.п.1-4, 7, 12, п.4.4 п.п.7-10, 16, п.4.10-4.13, разд.6)
Условия хранения
Условия хранения продукции: фильтрующие полумаски следует хранить в закрытой, неповрежденной упаковке производителя, в помещениях с относительной влажностью воздуха менее 75% при температуре от -30 °С до +60 °С
Происхождение
КИТАЙТип сертификата
Сертификат соответствия требованиям технического регламента Евразийского экономического союза (технического регламента Таможенного союза)
Схема сертификации
1с
Объект сертификации
Серийный выпуск
Ожидает подтверждения
Нет
Редактирование
Нет
Свободное распространение
Да
Эксперты
Билава Александр Васильевич
Билава Александр Васильевич
Лымарь Полина Игоревна
Лымарь Полина Игоревна
Наименование
Орган по сертификации продукции и услуг Общества с ограниченной ответственностью "Тест-С.-Петербург"Номер аттестата аккредитации
РОСС RU.0001.10СП28Орган по аккредитации
Федеральная служба по аккредитации
ОГРН
1037851060004
Адреса
191187, РОССИЯ, г Санкт-Петербург, ул Чайковского, дом 1 корпус 2 литер Б
РОССИЯ
190103, РОССИЯ, Санкт-Петербург г, ул. 10-ая Красноармейская, 22, Литер А
РОССИЯ
190103, Россия, город Санкт-Петербург, ул. 10-ая Красноармейская, дом 22, Литер А
РОССИЯ
Контакты
www.test-spb.ru
cert@test-spb.ru
+78123275559
+78123275554
+78123275552
+78123340262
Испытательный центр ТОО «КАЗЭКСПОАУДИТ» (ИЦ ТОО «КАЗЭКCПОАУДИТ»)
Страна места нахождения испытательной лаборатории: КАЗАХСТАН
Номер лаборатории, указанный в ФГИС: КZ.T.02.0360
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 15 мая 2014 г.
Протоколы:
№ СЭТ/019/260625/1 от 26.06.2025
№ СЭТ/019/260625/3 от 26.06.2025
Испытательная лаборатория средств индивидуальной защиты Общества с ограниченной ответственностью "МОНИТОРИНГ"
Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ
Номер лаборатории, указанный в ФГИС: RA.RU.21СЗ40
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 15 сентября 2015 г.
Протоколы:
№ 0270/25 от 14.07.2025
№ 0271/25 от 14.07.2025
Технические регламенты
Документы, представленные заявителем
Решение по заявлению
№ 03/1-12-2024
Другие документы заявителя
ГТД №10005030/240425/5109227 от 24.04.2025
№ 10005030/240425/5109227от 24.04.2025
Копия свидетельства о постановке на учёт в налоговом органе № 7805090803
№ 7805090803от 01.09.2022
Копия ЕГРЮЛ № ЮЭ9965-24-103657896 от 08.08.2024 г
№ ЮЭ9965-24-103657896от 08.08.2024
Инструкция по эксплуатации от 10.01.2024
№ б/нот 10.01.2024
Соглашение об уполномочивании
№ б/нот 10.01.2024
Заявка №03/1-12-2024 от 03.12.2024
№ 03/1-12-2024от 03.12.2024
Общие документы
36
Соглашение об уполномочивании
№ б/нот 10.01.2024
Инструкция по эксплуатации от 10.01.2024
№ б/нот 10.01.2024
ГТД №10005030/240425/5109227 от 24.04.2025
№ 10005030/240425/5109227
Копия ЕГРЮЛ № ЮЭ9965-24-103657896 от 08.08.2024 г
№ ЮЭ9965-24-103657896 от 08.08.2024
Копия свидетельства о постановке на учёт в налоговом органе № 7805090803
№ 7805090803от 01.09.2022
Действует
17 июля 2025 г.