СертификатыLAB
Открываем реестр сертификатов
Открываем реестр сертификатов
К спискуВернуться к списку
Прекращён
ФГИС
Сертификат соответствияЧЗ · Требуется уточнение
Нажмите на номер, чтобы скопировать
Оценка надёжностиНизкая
Проблемы1Внимание4Хорошо0
Причина изменения статуса
Основание: Решение № 1223 от 02.06.2023
Отказ заявителя от проведения инспекционного контроля
Технические регламенты
Предварительная оценка
по открытым даннымИтоговая оценка сформирована. Зарегистрируйтесь бесплатно или войдите, чтобы увидеть подробные факторы.
Справочно; не является юридическим заключением. Методика · Оспорить оценку
ИНН
7505007699
ОГРН
1137505000324
Адрес места нахождения
674650, РОССИЯ, КРАЙ ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ, ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ РАЙОН, ПОСЕЛОК ГОРОДСКОГО ТИПА ЗАБАЙКАЛЬСК, УЛИЦА КЛЮЧЕВСКАЯ, ДОМ 1Б
РОССИЯ
Наименование
"Hunan Yimai Bio-Engineering Co.Ltd"Тип изготовителя
Иностранное лицо
Адрес места нахождения
КИТАЙ, Lianfang District，Shenchong group ，East kaiyuan road, Beisheng town, Liuyang city，Hunan province
КИТАЙ
Наименование продукции
Средства индивидуальной защиты органов дыхания противоаэрозольные:Маркировка продукции «Честный ЗНАК»
Проверьте ОКПД2, характеристики товара, исключения и действующий НПА.
Требуется уточнение
Медицинские изделия 2.0с 01.09.2024Эксперимент — добровольно
- Товарная группа находится в эксперименте c 1 сентября 2024 года по 28 февраля 2027 года01.09.2024 — 28.02.2027Товарная группа находится в эксперименте c 1 сентября 2024 года по 28 февраля 2027 годаПостановление Правительства РФ от 17 мая 2024 года № 620 «О проведении на территории Российской Федерации эксперимента по маркировке средствами идентификации отдельных видов медицинских изделий», например, опубликованное по ссылке в сети Интернет: https://docs.cntd.ru/document/1306032682НПА 1
- Условия
- Товар подлежит маркировке, только если попадает одновременно и под код ТН ВЭД и под код ОКПД2. При идентификации медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке, помимо указанных кодов ТН ВЭД и ОКПД2, дополнительно следует руководствоваться наименованием вида медицинских изделий и кодом вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации. Перечень товаров и соответствующих кодов классификаторов: https://честныйзнак.рф/business/projects/medproducts/mark_goods/
- Исключения
- Не подлежат маркировке на данном этапе товары в следующих случаях: Медицинские изделия, изготовленные по индивидуальному заказу пациента (такие изделия не подлежат государственной регистрации, не имеют действующего регистрационного удостоверения на медицинское изделие и, следовательно, не подлежат обязательной маркировке)
- Нормативное основание
- Постановление Правительства РФ от 17 мая 2024 года № 620 «О проведении на территории Российской Федерации эксперимента по маркировке средствами идентификации отдельных видов медицинских изделий», например, опубликованное по ссылке в сети Интернет: https://docs.cntd.ru/document/1306032682
Предварительная оценка по активному справочнику. Окончательное решение принимается по ТН ВЭД, ОКПД2, характеристикам товара и действующим НПА.
Идентификации
полумаски фильтрующие без клапана выдоха, класс защиты FFP1 NR, модель "KN95".
ТН ВЭД:
Документы
- EN 149:2001+А1:2009 «Средства индивидуальной защиты органов дыхания. Полумаски фильтрующие для защиты от аэрозолей. Требования, испытания, маркировка»
Условия хранения
Условия и сроки хранения продукции, сроки службы (годности) в соответствии с эксплуатационной документацией изготовителя
Происхождение
КИТАЙТип сертификата
Сертификат соответствия требованиям технического регламента Евразийского экономического союза (технического регламента Таможенного союза)
Схема сертификации
1с
Объект сертификации
Серийный выпуск
Ожидает подтверждения
Нет
Редактирование
Нет
Свободное распространение
Да
Эксперты
Мочанова Татьяна Егоровна
Номер аттестата аккредитации
RA.RU.11ПФ02Орган по аккредитации
Федеральная служба по аккредитации
ОГРН
1157746881038
Адреса
109004, РОССИЯ, город Москва, ул. Николоямская, д. 45, стр. 2, подвал пом. II, ком.11
РОССИЯ
115093, РОССИЯ, город Москва, пер. Партийный, д. 1, корп. 58, стр. 1, офис 331, 332
РОССИЯ
Контакты
+74956262903
+74956262903
profit-2015@inbox.ru
http://profit-cert.ru/
Испытательная лаборатория «LIGHT GROUP» Испытательный центр «CERTIFICATION GROUP» Общества с ограниченной ответственностью "Трансконсалтинг"
Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ
Номер лаборатории, указанный в ФГИС: RA.RU.21АИ63
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 31 мая 2016 г.
Протоколы:
№ 7Л/Н-25.11/20 от 25.11.2020
№ 4Л/Т-25.11/20 от 25.11.2020
Технические регламенты
Документы, представленные заявителем
Действует
18 декабря 2020 г. — 2 июня 2023 г.
Прекращен
2 июня 2023 г.
Основание: Решение № 1223 от 02.06.2023
Отказ заявителя от проведения инспекционного контроля