Сайт использует cookie
Обязательные cookie нужны для входа, безопасности, оплаты и работы сервиса. Аналитические и маркетинговые технологии включаются только после вашего согласия. Подробнее: Политика cookie и Политика обработки персональных данных.
Технические регламенты
Итоговая оценка сформирована. Зарегистрируйтесь бесплатно или войдите, чтобы увидеть подробные факторы.
Справочно; не является юридическим заключением. Методика · Оспорить оценку
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ФАРМСТАНДАРТ-МЕДТЕХНИКА»ООО "ФАРМСТАНДАРТ-МЕДТЕХНИКА"
ИНН
5008016932
ОГРН
1115047010055
Адрес места нахождения
123112, Россия, город Москва, улица Тестовская, дом 10, подъезд 1, этаж 24, офис 414
РОССИЯ
141707, Россия, Московская область, город Долгопрудный, Лихачевский проезд, дом 5 «Б»
РОССИЯ
Наименование
«Shandong Xinhua Medical Instrument Co., ltd»Тип изготовителя
Иностранное лицо
Адрес места нахождения
КИТАЙ, Xinhua Medical Scientific Zone, Zibo New & Hi-Tech Industrial Development Zone, 255086 Zibo, Shandong Province
КИТАЙ
Филиалы
Адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции:
КИТАЙ, Xinhua Medical Scientific Zone, Zibo New & Hi-Tech Industrial Development Zone, 255086 Zibo, Shandong Province, 36.839307, 118.039428
В актуальном справочнике связь по указанным кодам не найдена. Это не означает, что маркировка точно не требуется.
Предварительная оценка по активному справочнику. Окончательное решение принимается по ТН ВЭД, ОКПД2, характеристикам товара и действующим НПА.
Идентификации
Сосуды, работающие под избыточным давлением: камеры стерилизационные, модели: MAST-A-600 Single Door, MAST-A-600 Double Door, MAST-A-800 Single Door, MAST-A-800 Double Door, MAST-A-1000 Single Door, MAST-A-1000 Double Door, MAST-A-1200 Single Door, MAST-A-1200 Double Door, MAST-A-1500 Single Door, MAST-A-1500 Double Door, MAST-A-2000 Single Door, MAST-A-2000 Double Door, MAST-A-2500 Single Door, MAST-A-2500 Double Door, технические параметры камеры: вместимость от 0,65 до 2,5 м3 включительно, расчетное давление 0,3 МПа, рабочая среда – пар группы 2; технические параметры рубашки камеры: вместимость от 0,17 до 0,46 м3 включительно, расчетное давление 0,4 МПа, рабочая среда – пар группы 2; категория оборудования 3-я, согласно Таблице 2 Приложения № 1 к ТР ТС 032/2013; камеры стерилизационные, модели: ГП-560-2, ГПД-560-2, технические параметры камеры: вместимость 0,65 м3, расчетное давление 0,3 МПа, рабочая среда – пар группы 2; технические параметры рубашки камеры: вместимость 0,17 м3, расчетное давление 0,4 МПа, рабочая среда – пар группы 2, категория оборудования 3-я, согласно Таблице 2 Приложения № 1 к ТР ТС 032/2013.
Стандарты
Условия хранения
Условия хранения в соответствии с эксплуатационной документацией. Назначенный срок службы - 10 лет. Назначенный срок хранения – 5 лет.
Происхождение
КИТАЙа также документов, предоставленных заявителем в качестве доказательств соответствия продукции установленным требованиям - согласно приложению
Условия хранения
Условия хранения в соответствии с эксплуатационной документацией. Назначенный срок службы - 10 лет. Назначенный срок хранения – 5 лет.
Происхождение
КИТАЙТип сертификата
ТР ЕАЭС
Схема сертификации
1с
Объект сертификации
Серийный выпуск
Ожидает подтверждения
Нет
Редактирование
Да
Свободное распространение
Да
Эксперты
Быкова Евгения Владимировна
Барышников Андрей Владимирович
Наименование
Орган по сертификации продукции Общества с ограниченной ответственностью «Глобал Стандарт»Номер аттестата аккредитации
РОСС RU.0001.11ММ06Орган по аккредитации
Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве
ОГРН
1117746286998
Адреса
109651, РОССИЯ, Г Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Марьино, улица Перерва, дом 11, строение 22, помещение 29П, комната 3
РОССИЯ
109651, РОССИЯ, Г.Москва, МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МАРЬИНО вн. тер. г., УЛ ПЕРЕРВА, Д. 11, СТР. 22 , ПОМЕЩ. 31П
Контакты
gstandard.ru
info@gstandard.ru
+74997530154
Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ
Номер лаборатории, указанный в ФГИС: RA.RU.21ОУ39
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 5 февраля 2024 г.
Протоколы:
Решение по заявлению
Другие документы заявителя
Обоснования безопасности: №№ КГП.00.000 ОБ от 06.03.2020
№ MAST.00.000 ОБот 04.03.2020
Паспорта: №№ MAST-А-600.00.001 ПС1 от 20.01.2025, MAST-А-800.00.000 ПС1 от 20.01.2025, MAST-А-800.00.001 ПС1 от 20.01.2025, MAST-А-1000.00.000 ПС1 от 20.01.2025, MAST-А-1000.00.001 ПС1 от 20.01.2025, MAST-А-1200.00.000 ПС1 от 20.01.2025, MAST-А-1000.00.001 ПС1 от 20.01.2025, MAST-А-1500.00.000 ПС1 от 20.01.2025, MAST-А-1500.00.001 ПС1 от 20.01.2025, ГП560.00.000_07 ПС1 от 20.01.2025, ГПД560.00.000_07 ПС1 от 15.08.2025, MAST-А-2000.00.000 ПС1 от 10.08.2023, MAST-А-2000.00.001 ПС1 от 20.01.2025, MAST-А-2500.00.000 ПС1 от 20.01.2025, MAST-А-2500.00.001 ПС1 от 20.01.2025
№ MAST-А-600.00.000 ПС1от 20.01.2025
Руководства по эксплуатации: №№ MAST-A.00.000 РЭ от 04.03.2020
№ ГП(Д)560.00.000_07 РЭот 06.03.2020
Расчеты сосуда на прочность: №№ MAST-А-600.00.001 РП от 06.03.2020, MAST-А-800.00.000 РП от 06.03.2020, MAST-А-800.00.001 РП от 06.03.2020, MAST-А-1000.00.000 РП от 06.03.2020, MAST-А-1000.00.001 РП от 06.03.2020, MAST-А-1200.00.000 РП от 04.03.2020, MAST-А-1200.00.001 РП от 04.03.2020, MAST-А-1500.00.000 РП от 09.03.2020, MAST-А-1500.00.001 РП от 04.03.2020, ГП560.00.000_07 РП от 06.03.2020, ГПД560.00.000_07 РП от 06.03.2020, MAST-А-2000.00.000 РП от 24.03.2020, MAST-А-2000.00.001 РП от 24.03.2020, MAST-А-2500.00.000 РП от 24.03.2020, MAST-А-2500.00.001 РП от 24.03.2020
№ MAST-А-600.00.000 РПот 06.03.2020
Чертежи: №№ 10501-004.01.09.00 MAST-A-600 Single Door от 06.03.2020, 10501-004.01.09.00 ГП560.00.000_07 от 06.03.2020, 10501-005.01.09.00 MAST-A-800 Single Door от 06.03.2020, 10501-005.01.10.00 MAST-A-800 Double Door от 06.03.2020, 10501-006.01.09.00 MAST-A-1000 Single Door от 06.03.2020, 10501-006.01.10.00 MAST-A-1000 Double Door от 06.03.2020, 10501-007.01.09.00 MAST-A-1200 Single Door от 04.03.2020, 10501-007.01.10.00 MAST-A-1200 Double Door от 04.03.2020, 10501-008.01.09.00 MAST-A-1500 Single Door от 09.03.2020, 10501-008.01.10.00 MAST-A-1500 Double Door от 04.03.2020, 14110-262.01.00 MAST-A-2000 Double Door от 24.03.2020, 14110-262.01.00 MAST-A-2500 Double Door от 24.03.2020, 14110-271.11.00 MAST-A-2000 Single Door от 06.03.2020, 10501-004.01.10.00 ГПД560.00.000_07 от 06.03.2020
№ 14110-249.21.00 MAST-A-600 Double Doorот 24.03.2024
Договор уполномоченного лица
№ XH20251112от 12.11.2025
Заявка на проведение обязательного подтверждения соответствия продукции в форме сертификации требованиям технического регламента (технических регламентов) Таможенного Союза
№ 4/ТС-сот 19.11.2025
Документы, подтверждающие квалификацию специалистов и персонала изготовителя: №№ 370321199408103015 от 26.04.2023, 370303199312235416 от 17.04.2023
№ 370323198202163352от 26.04.2023
Документы о подтверждении характеристик материалов и комплектующих: №№ 0044967885389834 от 28.11.2022, 2207056 от 12.07.2022, 0044967885396266 от 28.11.2022, CS-2103-3087 от 11.12.2021, CS-2001-3128 от 30.01.2020, 20-0000 от 30.03.2020
№ 0044967782000009от 21.11.2022
Сведения о проведенных испытаниях: №№ Q/XH (02)-005-004 от 03.07.2023, Q/XH(02)-005-005 от 21.03.2023, Q/XH(02)005-006 от 01.04.2023, Q/XH (02)-005-002 от 06.05.2025, Q/XH (02)-005-004 от 15.04.2025, Q/XH(02)-005-005 от 18.04.2025, Q/XH(02)005-006 от 06.05.2025
№ Q/XH (02)-005-002от 01.04.2023
Технологические регламенты и сведения о технологическом процессе: №№ б/н от 01.04.2025
№ б/нот 28.11.2022
Тип приложения
Приложение документов
Порядковый номер: 1
Количество страниц: 1
Бланки:
1087436
24 декабря 2025 г.