СертификатыLAB
Открываем реестр сертификатов
Открываем реестр сертификатов
К спискуВернуться к списку
Действует
ФГИС
Сертификат соответствияЧЗ · Требуется уточнение
Нажмите на номер, чтобы скопировать
Оценка надёжностиВысокая
Проблемы0Внимание2Хорошо2
Технические регламенты
Предварительная оценка
по открытым даннымИтоговая оценка сформирована. Зарегистрируйтесь бесплатно или войдите, чтобы увидеть подробные факторы.
Справочно; не является юридическим заключением. Методика · Оспорить оценку
ИНН
7716726580
ОГРН
1127747018046
Адрес места нахождения
129344, Россия, город Москва, улица Искры, дом 17А, строение 3, этаж 2, офисы 29-36, 38-41
РОССИЯ
Наименование
"SA Mayekawa Europe N.V."Тип изготовителя
Иностранное лицо
Адрес места нахождения
Бельгия, Leuvensesteenweg 605, 1930 Zaventem, ГЛОНАСС: 50.876755°, 4.500272°
БЕЛЬГИЯ
Филиалы
Адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции:
Бельгия, Leuvensesteenweg 605, 1930 Zaventem, ГЛОНАСС: 50.876755°, 4.500272°
Наименование продукции
Сосуды,Маркировка продукции «Честный ЗНАК»
Проверьте ОКПД2, характеристики товара, исключения и действующий НПА.
Требуется уточнение
Медицинские изделия 1-я волнас 01.10.2023Требуется уточнение
- для обеззараживателей-очистителей воздуха, обуви ортопедической и вкладных корригирующих элементов для обуви ортопедической - с 1 октября 2023 г.01.10.2023для обеззараживателей-очистителей воздуха, обуви ортопедической и вкладных корригирующих элементов для обуви ортопедической - с 1 октября 2023 г.Постановление Правительства РФ от 31 мая 2023 года N 894 "Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий", например, опубликованное по ссылке в сети Интернет: https://docs.cntd.ru/document/1301713143НПА 1
- для остальных отдельных видов медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке - с 1 марта 2024 г.01.03.2024для остальных отдельных видов медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке - с 1 марта 2024 г.Постановление Правительства РФ от 31 мая 2023 года N 894 "Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий", например, опубликованное по ссылке в сети Интернет: https://docs.cntd.ru/document/1301713143НПА 1
- Условия
- Товар подлежит маркировке, только если попадает одновременно и под код ТН ВЭД и под код ОКПД2. При идентификации медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке, помимо указанных кодов ТН ВЭД и ОКПД2, дополнительно следует руководствоваться наименованием вида медицинских изделий и кодом вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации. Перечень товаров и соответствующих кодов классификаторов: https://честныйзнак.рф/business/projects/medical_devices/marking_goods/
- Исключения
- Не подлежат маркировке на данном этапе товары в следующих случаях: Медицинские изделия, изготовленные по индивидуальному заказу пациента (такие изделия не подлежат государственной регистрации, не имеют действующего регистрационного удостоверения на медицинское изделие и, следовательно, не подлежат обязательной маркировке)
- Нормативное основание
- Постановление Правительства РФ от 31 мая 2023 года N 894 "Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий", например, опубликованное по ссылке в сети Интернет: https://docs.cntd.ru/document/1301713143
Предварительная оценка по активному справочнику. Окончательное решение принимается по ТН ВЭД, ОКПД2, характеристикам товара и действующим НПА.
Размер партии
2 штуки
Идентификации
Сосуды,
ТН ВЭД:
Выдан на основании: документации изготовителя: обоснования безопасности № MKW-01-2016 ОБ; руководства по эксплуатации № MKW-01-2016 РЭ; паспортов №№ HS9035V.003.ПС, HS9035V.004.ПС; расчетно-пояснительной записки № 010-015V; сборочного чертежа № МЕ-36865; сведений о заводских испытаниях; технологических регламентов и сведений о технологическом процессе; документов, подтверждающих квалификацию специалистов и персонала; документов, подтверждающих характеристики материалов и комплектующих изделий
Документы
- Продукция изготовлена в соответствии с 2014/68/EU «Директива о безопасности оборудования, работающего под давлением», ASME Section VII Division I Edition 2015 «Правила изготовления оборудования, работающего под давлением».
Стандарты
- ГОСТ 34347-2017
Условия хранения
Условия хранения продукции 4 (Ж2) по ГОСТ 15150-69. Срок хранения не более 24 месяцев без переконсервации. Срок службы 20 лет. Категория оборудования 4 согласно Приложению 1 ТР ТС 032/2013 «О безопасности оборудования работающего под избыточным давлением».
Происхождение
БЕЛЬГИЯТип сертификата
Сертификат соответствия требованиям технического регламента Евразийского экономического союза (технического регламента Таможенного союза)
Схема сертификации
3с
Объект сертификации
Партия
Ожидает подтверждения
Нет
Редактирование
Да
Свободное распространение
Да
Эксперты
Мыринец Вадим Алексеевич
Мыринец Вадим Алексеевич
Мыринец Вадим Алексеевич
Мыринец Вадим Алексеевич
Номер аттестата аккредитации
RA.RU.10АЖ58Орган по аккредитации
Федеральная служба по аккредитации
ОГРН
1127746191781
Адреса
119501, РОССИЯ, Г. МОСКВА, УЛ. ВЕЕРНАЯ, Д. 2, ЭТАЖ П ПОМЕЩ. 1 КОМ. 4
142111, РОССИЯ, Московская обл, г Подольск, ул Окружная, дом 2В, комнаты 1,5
РОССИЯ
Контакты
info@profeks.ru
+74955067836
http://profeks.ru/
Испытательная лаборатория "Нижегородский центр технической диагностики" Общество с ограниченной ответственностью "ПРОММАШ ТЕСТ Регионы"
Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ
Номер лаборатории, указанный в ФГИС: RA.RU.21ОВ57
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 9 февраля 2021 г.
Протоколы:
№ 21ОВ57.00261-21 от 30.11.2021
Технические регламенты
Документы, представленные заявителем
Решение по заявлению
№ 21/10/0028
Другие документы заявителя
Заявка №21/10/0028 от 15.10.2021
№ 21/10/0028от 15.10.2021
Договор № RP 1906-07-1/RP 1908-06-1 от 12.12.2019
№ RP 1906-07-1/RP 1908-06-1от 12.12.2019
Инвойс № RP 1908-06-1/TR01 от 08.04.2020
№ RP 1908-06-1/TR01от 08.04.2020
Техническое досье, состоящее из документов, содержащих доказательства соответствия продукции требованиям технического регламента
№ б/нот 15.10.2021
Действует
2 декабря 2021 г.