Навигация

Разделы документа

Вернуться к списку
Архивный

РОСС RU С-US.ФМ13.А.00099/19

ID 2425517
01.03.2019 — 31.08.2025
6с

Анализ факторов безопасности

Высокий
6
Выявлено фактов
4
Положительных
2
Требуют внимания
0
Проблемных
Подробнее о рейтинге и фактах

Оценка надёжности рассчитывается автоматически. Система проверяет данные из открытых источников на соответствие требованиям. Если вы считаете, что оценка ошибочна — сообщите нам, мы проверим вручную. Оспорить оценку →

Наименование

АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "Р-ФАРМ"

АО "Р-ФАРМ"

ИНН

7726311464

ОГРН

1027739700020

Адрес места нахождения

123154, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА БЕРЗАРИНА, ДОМ 19, КОРПУС 1

РОССИЯ

Наименование

Грифолз Терапьютикс Инк., США

Тип изготовителя

Иностранное лицо

Адрес места нахождения

8368, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, Северная Каролина 27520, Клейтон, Ю-Эс 70 Бизнес Хайуэй Уэст

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ

Размер партии

Партия 3430 упак.

Идентификации

ГиперРОУ®С/Д, раствор для внутримышечного введения, 1500 МЕ (шприц) 0.5 мл одна доза (1500 МЕ) х 1 (пачка картонная).

ОКПД 2: 7458

Документы

  • НД № НД 42-12925-05, Изменения № 1, 2, 3, 4

Происхождение

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ

Тип сертификата

Сертификат соответствия продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Схема сертификации

6с

Объект сертификации

Партия

Ожидает подтверждения

Нет

Редактирование

Нет

Свободное распространение

Да

Эксперты

Поступайло Валерий Борисович

Номер аттестата аккредитации

RA.RU.11ФМ13

ОГРН

1027700070903

Орган по аккредитации

Федеральная служба по аккредитации

Адреса

127051, РОССИЯ, город Москва, б-р. Петровский, 8, 2

РОССИЯ

127051, РОССИЯ, город Москва, б-р. Петровский, 8, 2, 3

РОССИЯ

119002, РОССИЯ, город Москва, пер. Сивцев Вражек, 41, 1

РОССИЯ

121002, РОССИЯ, город Москва, пер. Плотников, 17/39, 3

РОССИЯ

Контакты

+74992419463

+74991901818

Открыть контакты
Испытательный центр экспертизы качества медицинских иммунобиологических препаратов федерального государственного бюджетного учреждения "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Министерства здравоохранения Российской Федерации

Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ

Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: RA.RU.21ФЛ32

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 29 февраля 2016 г.

Протоколы:

№ С1909/ИПК/18 от 09.01.2019
Испытательная лаборатория ООО Испытательный Центр "ФАРМОБОРОНА"

Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ

Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: РОСС RU.0001.21ФЛ40

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 7 июля 2016 г.

Протоколы:

№ 3128б от 16.01.2019
Испытательная лаборатория отдела экспертизы, контроля и изучения качества, эффективности, безопасности средств трансфузионной и инфузионной терапии

Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ

Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: РОСС RU.0001.21ФЛ24

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 16 февраля 2016 г.

Протоколы:

№ 106 от 20.02.2019

Документы, представленные заявителем

Действует

4 марта 2019 г. — 1 сентября 2025 г.

Архивный

1 сентября 2025 г.

Постановление Правительства РФ от 23.12.2021 N 2425