Навигация

Разделы документа

Вернуться к списку
Архивный

РОСС RU С-US.ФМ10.А.01991/19

ID 2598022
27.11.2019 — 31.08.2025
6с

Анализ факторов безопасности

Наименование

АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "Р-ФАРМ"

АО "Р-ФАРМ"

ИНН

7726311464

ОГРН

1027739700020

Адрес места нахождения

123154, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА БЕРЗАРИНА, ДОМ 19, КОРПУС 1

РОССИЯ

Наименование

Грифолз Терапьютикс Инк.

Тип изготовителя

Иностранное лицо

Адрес места нахождения

Соединенные Штаты Америки, Grifols Therapeutics Inc., 8368 USА 70 Business Highway West, Clayton, NC 27520, USA

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ

Размер партии

5121

Идентификации

ГиперРОУ® С/Д раствор для внутримышечного введения, 1500 МЕ (шприц) 0,5 мл одна доза (1500 МЕ)

ТН ВЭД:
3002

ОКПД 2: 7458

Документы

  • НД № НД 42-12925-05 изм. № 1-5
  • РУ № П N015375/01 от 15.12.2008 (дата замены 26.06.2018) выдано Грифолз Терапьютикс Инк, США

Происхождение

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ

Тип сертификата

Сертификат соответствия продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Схема сертификации

6с

Объект сертификации

Партия

Ожидает подтверждения

Нет

Редактирование

Да

Свободное распространение

Да

Номер аттестата аккредитации

РОСС RU.0001.11ФМ10

ОГРН

1095406017960

Орган по аккредитации

Федеральная служба по аккредитации

Адреса

630007, РОССИЯ, Новосибирская область, Новосибирск, ул. Коммунистическая, 35, 344

РОССИЯ

630007, РОССИЯ, Новосибирская область, Новосибирск, ул. Коммунистическая, 35, офис 344

РОССИЯ

Контакты

+73832090254

scds@nskscds.ru

rn@nskscds.ru

http://scds-nsk.ru/

Открыть контакты
Испытательная лаборатория ООО Испытательный Центр "ФАРМОБОРОНА"

Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ

Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: РОСС RU.0001.21ФЛ40

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 7 июля 2016 г.

Протоколы:

№ 3524б от 26.11.2019
Испытательная лаборатория отдела экспертизы, контроля и изучения качества, эффективности, безопасности средств трансфузионной и инфузионной терапии

Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ

Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: РОСС RU.0001.21ФЛ24

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 16 февраля 2016 г.

Протоколы:

№ 850 от 30.10.2019

Документы, представленные заявителем

Другие документы заявителя

Дистрибьюторское соглашение

№ б/нот 05.03.2014

инвойс

№ 4114100789от 02.10.2019

Сертификат анализа производителя

№ б/нот 04.09.2019

Действует

27 ноября 2019 г. — 1 сентября 2025 г.

Архивный

1 сентября 2025 г.

Постановление Правительства РФ от 23.12.2021 N 2425