РОСС RU С-RU.СС07.В.00011/19

ID 2393185
15.01.201914.01.2022
3

Причина изменения статуса

Основание: служебная записка № б/н от 15.01.2019

ошибочно указана другая аккредитованная лаборатория (21ФВ01)

Анализ факторов безопасности

Наименование

ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "ЩЕЛКОВСКИЙ БИОКОМБИНАТ"

ФКП "ЩЕЛКОВСКИЙ БИОКОМБИНАТ"

ИНН

5050013999

ОГРН

1025006520538

Адрес места нахождения

141142, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ, ЩЕЛКОВСКИЙ РАЙОН, ПОСЕЛОК БИОКОМБИНАТА

РОССИЯ

141142, РОССИЯ, Московская обл, Щелковский р-н, п Биокомбината

РОССИЯ

Наименование

ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "ЩЕЛКОВСКИЙ БИОКОМБИНАТ"

ФКП "ЩЕЛКОВСКИЙ БИОКОМБИНАТ"

Тип изготовителя

Юридическое лицо

Дата регистрации

27 сентября 2002 г.

ФИО

БАЧЕРИКОВ ГРИГОРИЙ АЛЕКСАНДРОВИЧ

Адрес места нахождения

141142, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ, ЩЕЛКОВСКИЙ РАЙОН, ПОСЕЛОК БИОКОМБИНАТА

РОССИЯ

141142, РОССИЯ, Московская обл, Щелковский р-н, п Биокомбината

РОССИЯ

Регистрирующий орган

Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы №16 по Московской области

Контакты изготовителя

Филиалы

141142, РОССИЯ, Московская обл, Щелковский р-н, п Биокомбината

Идентификации

Вакцина против рожи свиней из штамма ВР-2 живая сухая – лекарственный препарат в форме лиофилизата для приготовления суспензии для инъекций

ОКПД 2: 7468

Регистрационного удостоверения 32-1-8.18-4289№ПВР-1-4.0/00507 от 24.10.2018 г.; Лицензии Россельхознадзора 00-14-1-001991 от 27.03.2014 г. на осуществление производства лекарственных средств для ветеринарного применения. Продукция подлежит маркированию знаком соответствия по ГОСТ Р 50460. Под знаком соответствия проставляется код СС07.

Документы

  • ТУ 9384-011-00482915-2014, ИЗВЕЩЕНИЕ №1, №2 от 21.07.2014

Стандарты

  • НД № 13-5-2/1062

Условия хранения

Выпускается расфасованной по 2 см³ (от 10 до 40 доз), 3 см³ (от 30 до 70 доз), 4 см³ (от 40 до 100 доз), 5 см³ (от 50 до 120 доз), 6 см³ (от 60 до 140 доз), 7 см³ (от 70 до 150 доз), 8 см³ (от 80 до 200 доз) во флаконы. Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2°С до 8°С

Происхождение

РОССИЯ

Тип сертификата

Сертификат соответствия продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Схема сертификации

3

Объект сертификации

Серийный выпуск

Ожидает подтверждения

Нет

Редактирование

Да

Свободное распространение

Да

Эксперты

Карпова Анастасия Сергеевна

Номер аттестата аккредитации

RA.RU.11СС07

ОГРН

1037739661695

Орган по аккредитации

Федеральная служба по аккредитации

Адреса

123022, РОССИЯ, город Москва, ш. Звенигородское, дом 5

РОССИЯ

123022, РОССИЯ, город Москва, ш. Звенигородское, дом 5, стр. 1

РОССИЯ

Контакты

+74959825084#139

+74959825084#174

certification@vgnki.ru

Испытательный центр перевязочных, шовных и полимерных материалов Федерального государственного бюджетного учреждения "Национальный медицинский исследовательский центр хирургии имени А.В. Вишневского" Министерства здравоохранения Российской Федерации

Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ

Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: RA.RU.21ФВ01

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 28 декабря 2015 г.

Протоколы:

2173-Б-18-8777-С от 09.01.2019
2173-Б-18-8776-С от 09.01.2019

Документы, представленные заявителем

Действует

15 января 2019 г. — 15 января 2019 г.

Прекращен

15 января 2019 г.

Основание: служебная записка № б/н от 15.01.2019

ошибочно указана другая аккредитованная лаборатория (21ФВ01)